Майже кожна галузь в Україні перебуває в процесі реформування задля відповідності вимогам європейського законодавства та стандартів, як країни зі статусом «країна-кандидат Європейського Союзу». Сфера здоров’я не є виключення, і сьогодні ми поговоримо для чого аптечні заклади зобов’язали зареєструватися в Електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ).
Процедура реєстрації аптечних закладів в електронній системі з’явилася з моменту запровадження електронного рецепту в рамках програми «Доступні лікі». Так, реімбурсація в аптеці відбувалася виключно після реєстрації аптечного закладу в системі та укладання відповідного договору з НСЗУ. Поступово держава запроваджувала використання е-рецепту й для інших груп ліків ( е-рецепт за програмою «Інсуліни», е-рецепт на психотропні речовини, на антибіотики, на наркотичні лікарські засоби). Слід нагадати, що головною ідеєю запровадження електронних рецептів є здійснення контролю з боку держави за належне використання препаратів з боку населення.
Тому, продовжуючи здійснення нагляду, восени минулого року було прийнято Кабінету Міністрів України від 27.09.2022 Постанову № 1055, яка внесла зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Головна зміна стосується ліцензіатів, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Відповідно до положень цієї постанови такі суб’єкти зобов’язані зареєструватися в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я та забезпечити роботу з електронною системою охорони здоров’я, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей зазначеної системи, які визначені законодавством обов’язковими в процесі провадження відповідної господарської діяльності. Вищезазначений Ліцензіат зобов’язується вносити інформацію щодо відпущених лікарських засобів до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів центральної бази даних ЕСОЗ у разі відпуску лікарських засобів за е-рецептом. Тобто, реєстрація усіх вищезазначених ліцензіатів в ЕСОЗ спрямовані на контроль відпуску усіх рецептурних лікарських засобів в усіх аптечних закладах за е-рецептом.
Виключення щодо обов’язкової реєстрації в ЕСОЗ зробили щодо тих суб’єкти, що провадять діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами через аптечні заклади та їх структурні підрозділи, місце провадження діяльності яких перебуває в межах територій територіальних громад, які розташовані в районі проведення воєнних (бойових) дій або які перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні). Перелік відповідних територій затверджується наказом Мінреінтеграції. У зв’язку з відстроченням реєстрації в ЕСОЗ, до таких суб’єктів і не буде застосовуватися обов’язок звітування інформації до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів центральної бази даних ЕСОЗ протягом періоду дії воєнного стану та протягом трьох місяців з дня його припинення або скасування до ліцензіатів наказом Мінреінтеграції щодо місць провадження діяльності, що перебувають в межах територій територіальних громад, які розташовані в районі проведення воєнних (бойових) дій або які перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні), перелік яких затверджується Мінреінтеграції.